Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Testkassett Antigentest
COVID-19 Antigen Testkassett
| Resumé | Detektioun vu spezifeschem Antigen vu Covid-19bannent 15 Minutten |
| Prinzip | Een-Schrëtt-Immunochromatographesch Assay |
| Detektiounsziler | COVID-19 Antigen |
| Beispill | Oropharyngealt Stéch, Nasenstéch oder Speichel |
| Lieszäit | 10~ 15 Minutten |
| Quantitéit | 1 Këscht (Kit) = 25 Apparater (Eenzelverpackung) |
| Inhalt | 25 Testkassetten: all Kassett mat Trockner an enger individueller Foliebeutel25 steriliséiert Stäbchen: Eenzelstäbchen fir d'Proufensammlung 25 Extraktiounsréier: enthalen 0,4 ml Extraktiounsreagens 25 Drëpsspëtzen 1 Aarbechtsstatioun 1 Packungsbeilage |
| Vorsicht | Bannent 10 Minutten no der Ëffnung benotzenBenotzt déi entspriechend Quantitéit vun der Prouf (0,1 ml vun engem Pipett) No 15~30 Minutten bei Raumtemperatur benotzen, wa se ënner kale Bedingungen gelagert ginn. Betruecht d'Testergebnisse no 10 Minutten als ongëlteg |
COVID-19 Antigen Testkassett
D'COVID-19 Antigen-Schnelltestkassett ass en Immunoassay fir lateral Flow, dee fir d'qualitativ Noweis vun SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen an Nasopharyngealtuben, Oropharyngealtuben, Nasenaben oder Spaut vu Persounen geduecht ass, déi vun hirem Gesondheetsspezialist mat COVID-19 verdächtegt ginn.
D'Resultater si fir d'Identifikatioun vum SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen. Den Antigen ass allgemeng an Oropharyngealtuch, Nasentuch oder Spaut während der akuter Phase vun der Infektioun nogewise ginn. Positiv Resultater weisen op d'Präsenz vu viralen Antigenen hin, awer eng klinesch Korrelatioun mat der Patientengeschicht an aner diagnostesch Informatiounen ass néideg fir den Infektiounsstatus ze bestëmmen. Positiv Resultater schléissen eng bakteriell Infektioun oder eng Koinfektioun mat anere Virussen net aus. Den detektéierten Agent ass net onbedéngt déi definitiv Ursaach vun der Krankheet.
Negativ Resultater schléissen eng SARS-CoV-2 Infektioun net aus a sollten net als eenzeg Basis fir Behandlungs- oder Patientemanagemententscheedungen, dorënner och Infektiounskontrollen, benotzt ginn. Negativ Resultater sollten am Kontext vun de rezenten Expositioune vum Patient, senger Geschicht an dem Optriede vu klineschen Zeeche a Symptomer berécksiichtegt ginn, a sollten, wann néideg fir d'Patientemanagement, mat engem molekulare Test bestätegt ginn.
D'COVID-19 Antigen Schnelltestkassett ass fir medizinesch Fachleit oder ausgebilte Benotzer geduecht, déi kompetent sinn an der Duerchféierung vu Lateral-Flow-Tester. D'Produkt kann an all Labor- an Net-Laborëmfeld benotzt ginn, deen d'Ufuerderungen an der Gebrauchsanweisung an de lokale Reglementer erfëllt.
PRINZIP
D'COVID-19 Antigen Schnelltestkassett ass en Immunoassay mat lateralem Flow, deen um Prinzip vun der Duebel-Antikörper-Sandwich-Technik baséiert. De monoklonalen Antikörper vum SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein, deen mat faarwege Mikropartikelen konjugéiert ass, gëtt als Detektor benotzt a mat engem Konjugatiounspad gesprëtzt. Wärend dem Test interagéiert den SARS-CoV-2 Antigen an der Prouf mat dem SARS-CoV-2 Antikörper, deen mat faarwege Mikropartikelen konjugéiert ass, wouduerch en Antigen-Antikörper-markéierte Komplex entsteet. Dëse Komplex migréiert op der Membran iwwer Kapillarwierkung bis bei d'Testlinn, wou e vum virbeschichteten monoklonalen Antikörper vum SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein agefaange gëtt. Eng faarweg Testlinn (T) wier am Resultatfenster sichtbar, wann SARS-CoV-2 Antigenen an der Prouf präsent sinn. D'Feele vun der T-Linn weist op en negativt Resultat hin. D'Kontrolllinn (C) gëtt fir d'Prozedurkontroll benotzt a sollt ëmmer erschéngen, wann d'Testprozedur richteg duerchgefouert gëtt.
[EXEMPLAR]
Proben, déi fréi beim Ufank vun de Symptomer geholl ginn, enthalen déi héchst viral Titeren; Proben, déi no fënnef Deeg Symptomer geholl ginn, hunn eng méi héich Wahrscheinlechkeet fir negativ Resultater ze ginn am Verglach mat engem RT-PCR-Assay. Onzureichend Probensammlung, falschen Ëmgang an/oder Transport vu Proben kënne falsch Resultater féieren; dofir ass eng Ausbildung an der Probensammlung staark recommandéiert wéinst der Wichtegkeet vun der Probenqualitéit fir korrekt Testergebnisse ze kréien.
Akzeptabel Probetypen fir d'Tester sinn eng direkt Ofstäbchenprobe oder e Ofstäbchen a virale Transportmedien (VTM) ouni Denaturéierungsmëttel. Benotzt frësch gesammelt direkt Ofstäbchenproben fir déi bescht Testleistung.
Preparéiert d'Extraktiounsréier no der Testprozedur a benotzt de sterile Stäbchen, deen am Kit geliwwert gëtt, fir d'Proufensammlung.
Nasopharyngeal Swab-Proufsammlung
