Produkter
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kassett Antigen Test
COVID-19 Antigen Test Kassett
| Resumé | Detektioun vu spezifesche Antigen vum Covid-19bannent 15 Minutten |
| Prinzip | Ee-Schrëtt immunochromatographic Assay |
| Detectioun Ziler | COVID-19 Antigen |
| Prouf | oropharyngeal Swab, Nasal Swab oder Spaut |
| Lieszäit | 10 ~ 15 Minutten |
| Quantitéit | 1 Këscht (Kit) = 25 Apparater (Individuell Verpackung) |
| Inhalter | 25 Testkassetten: all Kassett mat Desiccant an engem individuellen Foliebeutel25 Steriliséierter Swabs: Eenzugbrauch Swab fir Proufsammlung 25 Extraktiounsröhren: enthalen 0,4mL Extraktiounsreagens 25 Dropper Tipps 1 Aarbecht Station 1 Package Insert |
| Opgepasst | Benotzt bannent 10 Minutten no der OuvertureBenotzt entspriechend Betrag vun der Probe (0,1 ml vun engem Drëpsen) Benotzt no 15 ~ 30 Minutte bei RT wann se ënner kale Ëmstänn gelagert ginn Betruecht d'Testresultater als ongëlteg no 10 Minutten |
COVID-19 Antigen Test Kassett
D'COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett ass eng lateral Flow Immunoassay geduecht fir d'qualitativ Detektioun SARS-CoV-2 Nukleocapsid Antigenen an Nasopharyngeal Swab, Oropharyngeal Swab, Nasal Swab oder Spaut vun Individuen déi vun hirem Gesondheetsbetreiber verdächtegt sinn COVID-19 .
Resultater si fir d'Identifikatioun vum SARS-CoV-2 Nukleocapsid Antigen.Antigen ass allgemeng an Oropharyngeal Swab, Nasal Swab oder Spaut während der akuter Phase vun der Infektioun festgestallt.Positiv Resultater weisen op d'Präsenz vu virale Antigene, awer klinesch Korrelatioun mat der Patientgeschicht an aner diagnostesch Informatioun ass noutwendeg fir d'Infektiounsstatus ze bestëmmen.Positiv Resultater ausgeschloss net bakteriell Infektioun oder Co-Infektioun mat anere Viren.Den entdeckten Agent ass vläicht net déi definitiv Ursaach vun der Krankheet.
Negativ Resultater ausschléissen d'SARS-CoV-2 Infektioun net aus a sollten net als eenzeg Basis fir d'Behandlung oder d'Patientemanagement Entscheedungen benotzt ginn, dorënner Infektiounskontroll Entscheedungen.Negativ Resultater sollten am Kontext vun engem Patient seng rezent Beliichtungen, Geschicht an der Präsenz vu klineschen Schëlder a Symptomer konsequent mat COVID-19 berücksichtegt ginn, a bestätegt mat engem molekulare Assay, wann néideg fir Patientemanagement.
D'COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett geduecht fir ze benotzen vu medizinesche Fachleit oder ausgebilte Betreiber déi kompetent sinn am Lateral Flow Tester auszeféieren.D'Produkt kann an all Laboratoire an net-Laboratoire Ëmfeld benotzt ginn, deen den Ufuerderunge entsprécht, spezifizéiert an der Gebrauchsanweisung a lokale Regulatioun.
PRINCIP
D'COVID-19 Antigen Rapid Test Kassett ass eng lateral Flow Immunoassay baséiert op dem Prinzip vun der duebel-Antikörper Sandwich Technik.SARS-CoV-2 Nukleocapsid Protein monoklonale Antikörper konjugéiert mat Faarfmikropartikelen gëtt als Detektor benotzt an op Konjugatiounspad gesprayt.Wärend dem Test interagéiert SARS-CoV-2 Antigen am Exemplar mat SARS-CoV-2 Antikörper konjugéiert mat Faarfmikropartikelen déi Antigen-Antikörper markéiert Komplex maachen.Dëse Komplex migréiert op der Membran iwwer Kapillaraktioun bis op d'Testlinn, wou et vum pre-beschichtete SARS-CoV-2 Nukleocapsid Protein monoklonalen Antikörper ageholl gëtt.Eng faarweg Testlinn (T) wier an der Resultatfenster siichtbar wann SARS-CoV-2 Antigene am Exemplar präsent sinn.D'Feele vun der T-Linn suggeréiert en negativt Resultat.D'Kontrolllinn (C) gëtt fir prozedural Kontroll benotzt, a soll ëmmer optrieden wann d'Testprozedur richteg gemaach gëtt.
[SPECIMEN]
Exemplairen, déi fréi während dem Symptombeginn kritt goufen, enthalen déi héchst viral Titer;Exemplare kritt no fënnef Deeg Symptomer si méi wahrscheinlech negativ Resultater ze produzéieren am Verglach zu engem RT-PCR Assay.Inadequater Sammlung vun Exemplaren, falsch Ëmgank an/oder Transport vu Proben kënne falsch Resultater erreechen;dofir, Training an specimen Kollektioun ass héich recommandéiert wéinst der Wichtegkeet vun specimen Qualitéit genee Test Resultater ze kréien.
Akzeptabel Exemplartyp fir Testen ass en direkten Swab Exemplar oder e Swab a viral Transportmedien (VTM) ouni Denaturéierungsmëttel.Benotzt frësch gesammelt direkt Swab Exemplare fir déi bescht Testleistung.
Bereet den Extraktiounsröhre no der Testprozedur a benotzt de sterile Swab, deen am Kit zur Probesammlung geliwwert gëtt.
Nasopharyngeal Swab Exemplar Sammlung
